El Congreso aprueba los audífonos de venta libre

El Congreso aprueba los audífonos de venta libre

La FDA prepara regulaciones para dispositivos de venta libre en 2020

Antes de que los consumidores puedan comprar uno, generalmente deben ver a un profesional con licencia, que requiere citas, pruebas y accesorios. La experiencia es similar a la compra de anteojos recetados, y al final, los pacientes pueden terminar gastando miles de dólares, un gasto no cubierto por Medicare o la mayoría de las compañías de seguros.

Esas son algunas de las razones por las que los estudios muestran que solo del 20 al 30 por ciento de los adultos que podrían beneficiarse de un audífono alguna vez obtienen uno.

Pero las cosas pueden cambiar pronto.

A partir del próximo año, si no antes, los consumidores deberían tener acceso a los audífonos de venta libre (OTC) que se espera que bajen el precio y las molestias asociadas con la compra de uno. El cambio se produce gracias a una ley federal aprobada en 2017 que ordena a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que alivie las barreras para comprar un audífono.

Se espera que los nuevos dispositivos cuesten menos que los audífonos tradicionales. "Habrá mucho interés del consumidor", dice David Copithorne, director de contenido de HearingTracker.com, un sitio web que monitorea la industria. "Estos productos harán la diferencia".

El cambio también promete abrir el proceso a menudo confuso de comprar estos productos caros.

Pero estos nuevos dispositivos autoajustados no serán para todos. Por un lado, están diseñados para personas con pérdida auditiva de leve a moderada. El tratamiento de pérdidas más graves requiere ajustes y monitoreo cuidadosos.

Esto se debe a que los audífonos son dispositivos sorprendentemente sofisticados, que proporcionan más que una simple amplificación. Pueden suprimir automáticamente los sonidos que los usuarios no quieren escuchar, como conversaciones desde el otro lado de la habitación. Y muchos están equipados con micrófonos direccionales para captar sonidos directamente en frente del usuario.

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Sarah Sydlowski, directora de audiólogos del Programa de implantes auditivos de la Clínica Cleveland, dice que ve promesas en el Audífonos de venta libre pero le preocupa que la gente simplemente compre un producto barato y no obtenga la ayuda que necesita. Colocar un audífono es mucho más complicado que comprar anteojos para leer, señala. “Te pones gafas y el mundo está despejado y eso es genial. Con la audición, no sabes lo que te estás perdiendo ".
Sydlowski insta a los pacientes a ver primero a un audiólogo y discutir estrategias para mejorar su audición, lo que podría incluir comenzar con un producto de venta libre. Los profesionales también pueden determinar si hay un problema médico que causa la pérdida de audición.

Es importante tratar el problema, ya que las consecuencias de la pérdida auditiva van más allá de las conversaciones perdidas. Se ha asociado con el deterioro cognitivo, porque a medida que las personas pierden su capacidad de escuchar, obtienen menos estímulo y estímulo mental. También está relacionado con la depresión y el aislamiento social, ya que el problema puede dificultar la interacción con amigos y familiares.

Si bien se supone que los nuevos productos no aparecerán hasta 2020, una compañía, Bose Corp., con sede en Massachusetts, obtuvo la aprobación especial de la FDA para vender su ayuda antes, utilizando el mismo proceso que permite que dispositivos médicos prometedores y novedosos lleguen al mercado rápidamente

Aunque todavía no hay una fecha de lanzamiento o precio, la aplicación de Bose da una idea de cómo podrían ser otros audífonos de venta libre. La presentación de la compañía sugiere que su producto puede parecerse más a un auricular de teléfono celular Bluetooth que a un amplificador detrás del oído o en el aire más familiar. Sería similar a un producto que Bose ya vende, llamado Hearphones, que se vende por $ 499.95 y se comercializa como un producto de amplificación de sonido personal (PSAP), que no se considera un dispositivo médico.

La aplicación de Bose muestra un producto usado alrededor del cuello con cables que conducen a los auriculares. Se programa a través de un teléfono inteligente y se puede usar para escuchar música o hablar por teléfono. "Es como un par de anteojos para leer que cuelgan de tu cuello", dice Copithorne.

Los informes iniciales parecen prometedores. Los estudios clínicos de 125 pacientes revisados ​​por la FDA indicaron que, en promedio, los resultados para el audífono OTC autoajustado eran comparables a los de las personas que tenían un profesional de la audición equipado con el dispositivo.

Pero Copithorne dice que todavía hay un papel importante para los audiólogos y especialistas en audífonos: "Alcanzas un cierto nivel con tus problemas de audición y no puedes ocuparte de eso tú mismo, y puedes alcanzarlo bastante rápido". Los audiólogos pueden proporcionar un gran valor ".

Artículo de referencia:
1. Pros y contras de los audífonos de venta libre
2.Diferencia entre los audífonos OTC y los amplificadores personales PSAP
3.Los audífonos de venta libre (OTC) están a punto de llegar al mercado en 2020
4. Ley de la FDA sobre audífonos de venta libre.

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